Prueba de concepto para el páncreas artificial

El control de los niveles de glucosa en la sangre es uno de los aspectos clave para frenar las complicaciones en pacientes con diabetes tipo I. El modelo antiguo consistía en comprobar los niveles de glucosa (a través de pinchazos con lancetas) con las comidas y antes de irse a dormir, y luego inyectar una cantidad variable de insulina basada en una escala predeterminada. Como se podrán imaginar, este nivel de complejidad no conduce siempre a resultados óptimos. Un avance prometedor fue la bomba de insulina subcutánea continua, que es un dispositivo parecido a un localizador, que suministra una dosis basal de insulina y se programa manualmente para administrar dosis en bolo alrededor de las comidas. Luego vino la monitorización continua de la glucosa, proporcionando lecturas mucho más a menudo que el método tradicional de revisar los niveles 4 veces al día, En este momento ya teníamos mediciones de alta frecuencia de la variable de entrada, pero la salida (la dosis de insulina) todavía tenía que ser programada manualmente.

El esfuerzo para hacer de este un sistema de circuito cerrado se ha convertido en el Proyecto del Páncreas Artificial, encabezado por la Fundación para la investigación de la Diabetes Juvenil (JDRF por sus siglas en inglés). El esfuerzo por acelerar este proyecto a través de la FDA ha sido una interacción reveladora entre los reguladores del gobierno, la industria y la JDRF.

Afortunadamente, este proyecto está avanzando, y el primer ensayo en humanos ha mostrado resultados positivos. El sistema minimizador de la hipoglicemia- hiperglicemia (HHM por sus siglas en inglés) de Animas Corporation es un sistema de páncreas artificial de circuito cerrado que incorpora una bomba subcutánea de infusión de insulina, el monitoreo continuo de la glucosa, y el software de control. El sistema ajusta la dosis de insulina de forma automática, basándose en los cambios de la glucosa en sangre. En el estudio participaron 13 pacientes, y cada paciente fue monitorizado con el sistema durante 20 horas. El dispositivo ajusta el nivel de la infusión de insulina de manera adecuada y, lo más importante, no se reportaron episodios de cetoacidosis diabética ni de hipoglicemia severa. El comunicado de prensa describe un algoritmo que realmente predice las tendencias de la glucosa utilizando un algoritmo propietario, pero esto no se comprobó del todo en este ensayo.

"El término exitoso de este estudio utilizando el sistema de HHM en un entorno de ensayo clínico en humanos, es un paso importante hacia adelante en el desarrollo de un sistema avanzado de primera generación de páncreas artificial", dijo el doctor Henry Anhalt, Director Médico de Animas y del Programa del páncreas artificial. "Sienta las bases para ensayos clínicos posteriores, acercándonos un paso más hacia la creación de un páncreas artificial - una esperanza para millones de personas que viven con diabetes tipo 1."

Esto es sólo un estudio de viabilidad, y queda mucho trabajo por hacer, pero es una prueba de concepto emocionante que de seguro seguiremos aqui en Medgadget Español.